醫(yī)藥行業(yè)網(wǎng)站如何辦理網(wǎng)站備案?

閱讀 ?·? 發(fā)布日期 2021-08-27 13:41 ?·? admin

網(wǎng)站備案本身就比較嚴(yán)格,對特殊行業(yè)就更是如此,下面我們就來說說醫(yī)藥行業(yè)網(wǎng)站如何辦理網(wǎng)站備案?

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  醫(yī)藥行業(yè)網(wǎng)站如何辦理網(wǎng)站備案?(推薦閱讀:什么樣的網(wǎng)站需要變更備案

  1、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,包括經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類信息。

  能夠取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》的醫(yī)藥企業(yè)屈指可數(shù),要取得“兩證”更是難上加難。獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的企業(yè)只能提供藥品信息,不能在網(wǎng)上銷售藥品。企業(yè)只有獲得了《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》“兩證”,才有權(quán)在網(wǎng)上銷售藥品。這是辦理申報之前必須要弄明白的基本常識。

  2、申辦非經(jīng)營性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的企業(yè)必需具備下列前提:

  經(jīng)營者為依法設(shè)立的公司,藥品經(jīng)營相關(guān)資質(zhì)均正當(dāng)、齊全;

  有兩名以上認(rèn)識藥品、醫(yī)療器械治理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)職員;

  有保證藥品信息來源正當(dāng)、真實、安全的治理措施:

  1)醫(yī)藥網(wǎng)站備案辦理程序

  2)到國家食物藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站--[行政受理服務(wù)中央]進(jìn)行網(wǎng)上申報,填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》。

  留意:填寫此表之前至少要注冊一個網(wǎng)站域名,并向網(wǎng)站接入服務(wù)商確認(rèn)服務(wù)器的詳細(xì)放置地點和IP地址。

  3)到企業(yè)所在省的食物藥品監(jiān)督管理局提交書面申請材料。起草申請材料之前一定要向省藥監(jiān)局確定一下詳細(xì)需要預(yù)備哪些材料。

  申請材料通常包括以下內(nèi)容:

  (1)到國家食物藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站行政受理服務(wù)中央]填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》,在線填寫完畢之后一定要保留好申報ID號,并將表格用A4紙打印三份,加蓋企業(yè)公章;

  (2)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(新辦企業(yè)提供工商行政治理部分出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書及相關(guān)材料);

  (3)網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證實文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標(biāo)代辦代理機構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得泛起“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容;

  (4)網(wǎng)站欄目設(shè)置說明(申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明);

  (5)網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)治理軌制及執(zhí)行情況說明;

  (6)(食物)藥品監(jiān)視治理部分在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操縱說明;

  (7)藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)職員學(xué)歷證實或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷;

  (8)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密治理軌制、用戶信息安全治理軌制;

  (9)保證藥品信息來源正當(dāng)、真實、安全的治理措施、情況說明及相關(guān)證實。

  以上材料預(yù)備一式二份(送省藥監(jiān)局一份,另一份自己存檔備查),《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》一式三份。申報資料用A4紙,編制目錄及頁碼,按順序裝訂成冊,復(fù)印件需加蓋企業(yè)公章。

  3、按要求備齊全部資料后送至當(dāng)?shù)厥∷幈O(jiān)局,進(jìn)行初審,初審合格之后藥監(jiān)局會給申報人一個項目受理回執(zhí)單,一定要保留好;

  4、等待復(fù)審,通常需要20個工作日,等待期間要與藥監(jiān)局負(fù)責(zé)辦理審批的工作職員保持溝通,跟進(jìn)審批進(jìn)度。

  5、審核通過后,持省藥監(jiān)局頒發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》正本和副本原件和復(fù)印件各一份送到省通訊治理局進(jìn)行初審。(正、副本原件經(jīng)管局審視后,由申辦單位存檔,復(fù)印件要留給通訊治理局存檔)

  6、初審合格后,立刻到中國信息工業(yè)部網(wǎng)站提交ICP存案申請。

  7、通知IDC接入服務(wù)商,網(wǎng)站已經(jīng)取得相關(guān)資質(zhì),等待管局審批。省通訊治理局進(jìn)行ICP復(fù)審,通常要七個工作日,最快三天,即可得到管局的回復(fù)。

  8、網(wǎng)站建設(shè)完畢后,要把《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》編號、網(wǎng)站ICP存案證書編號,按要求置于網(wǎng)站首頁明顯位置。

  注意事項

  醫(yī)藥行業(yè)類網(wǎng)站該如何辦理備案?有以下兩點注意事項:

  一、早啟動,著手做網(wǎng)站同時,即啟動申請《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》;

  二、如果一開始未著手申請《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,為實現(xiàn)早日上線,可暫時選擇國外虛擬主機,包括香港。

  醫(yī)藥行業(yè)網(wǎng)站如何辦理網(wǎng)站備案?以上就是醫(yī)藥行業(yè)網(wǎng)站辦理網(wǎng)站備案的具體步驟了,想獲得更多備案查詢的內(nèi)容,請關(guān)注查Icp網(wǎng)!快速網(wǎng)站備案系統(tǒng)【電話同微信:13172194676】專業(yè)從事網(wǎng)站備案、ICP備案、加急網(wǎng)站備案、工信局網(wǎng)站備案提交、代辦網(wǎng)站備案、疑難網(wǎng)站備案、網(wǎng)站備案注銷、網(wǎng)站備案變更、公安備案、網(wǎng)監(jiān)備案、網(wǎng)站ICP證,歡迎來電咨詢。


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